5月17日，普蕊斯正式登陆创业板，成为A股“医药SMO第一股”。截至今日收盘，普蕊斯报74.64元/股，首日涨幅达59.49%。
普蕊斯成立于2013年，是一家专注于提供临床试验现场管理服务的SMO企业，其客户包括恒瑞医药、默沙东等国内外制药企业和医疗器械公司。普蕊斯前身为普瑞盛（北京）医药科技开发有限公司（简称“普瑞盛”）的一个部门，2009年普瑞盛设立SMO部门，并于2013年将SMO部门改组成立全资子公司，即今日的普蕊斯。
据了解，2017年3月29日，普蕊斯曾在新三板挂牌，证券简称普蕊斯，证券代码871269.OC；2019年8月26日，在新三板退市，当时股价仅为17.51元，而后便着手准备创业板上市事宜。
IPO前夕，曾任普瑞盛董事长的赖春宝为普蕊斯董事长兼实控人，通过直接或间接持股及一致行动协议，合计控制普蕊斯53.78%表决权。此外，在普蕊斯的上市股权架构中，弘润盈科以225万股持有其5%的股权，高瓴思恒以90万股持有其2%的股权。
普蕊斯股权架构
临床试验外包发展迅速，SMO渗透率不断提升
随着全球医药市场竞争的日趋激烈，药企对于研发、生产、销售成本的控制和效率的提升需求催生了医药外包行业的产生。此后，医药外包行业又逐渐细分为专业的研发外包（CRO）、生产外包（CMO）、临床试验现场管理外包（SMO）等。
SMO最早于20世纪70年代在美国诞生，通过提供现场管理，帮助研究机构搭建临床试验的执行体系。此后，20世纪90年代SMO在欧美及日本迅速扩张。2008年，顺应国内创新药企逐年增多的临床需求，中国也开始出现模仿国外SMO开展部分业务的企业，并逐渐发展壮大——
2009年~2014年间，SMO公司数量逐渐增加，其临床试验项目主要来源于跨国制药企业。但是此阶段SMO公司的经验和管理尚处于摸索阶段，新药研发行业包括研究机构对SMO并未过多关注。
2015年~2018年间，国家药监部门开展药物临床试验数据自查核查后，行业内发现SMO参与的临床试验，其质量更能满足药政部门的核查要求。因此，不仅是国外制药企业，国内制药企业的新药临床试验对SMO服务的需求在短期内都迅速增加。
2019年以后，SMO行业进入规模化发展阶段，SMO公司提供的服务从临床试验过程管理逐渐向医药研发的整个阶段扩展。同时，在人工智能及大数据平台应用的推动下，SMO公司优化项目管理流程，提高管理效率，由项目管理向专业化、细分化、智能化的临床试验管理发展。
经过数十年的发展，SMO逐渐成为医药研发产业链中的重要环节，吸引了诸多企业布局。
作为国内最早一批进入SMO行业的企业，普蕊斯的龙头地位毋庸置疑。但从招股书来看，公司存在的问题也不在少数，如主营业务单一、毛利率不稳定、无研发人员等，虽然上市首日股价涨幅亮眼，但未来的路是否好走，还没有定论。
主营业务单一，毛利率偏低
目前，普蕊斯已与730余家临床试验机构建立了合作关系，累计参与SMO项目超过1900个，覆盖肿瘤、内分泌疾病、病毒性肝炎、免疫性疾病、血液系统疾病、感染、医疗器械等领域。截至2021年12月31日，该公司已累计推动80余款产品在国内外上市，并成为默沙东、诺和诺德、百时美施贵宝、礼来、拜耳、艾伯维等众多知名跨国药企的供应商。
据介绍，2016年~2021年末我国新上市的81个肿瘤新药产品中，普蕊斯承接了33个，占比达40.74%；在截至目前我国新上市的12个PD-1/PD-L1单抗新药产品中，普蕊斯承接7个，占比58.33%；2021年我国CAR-T治疗临床试验项目为18个，其中普蕊斯承接4个，占比22.22%；2021年我国双抗临床试验项目为37个，其中普蕊斯承接12个，占比32.43%；在病毒性肝炎领域，2016年至今我国新上市的19个病毒性肝炎新药产品中，普蕊斯承接11个，占比达57.89%，可谓强势。2019年~2021年报告期内，普蕊斯SMO执行项目数量亦稳步增长，各期末在执行的项目数量分别为587个、836个及1102个。
一路走来，普蕊斯可谓收获颇丰。但不能忽略的是，其主营业务为SMO服务，占营业收入的100%，业务模式单一。反观同类公司，除SMO业务外，还涉及CRO与CMO等业务。
2019年~2021年间，普蕊斯主营业务收入分别为3.04亿元、3.35亿元及5.03亿元，同比增长57.41%、10.46%、50.01%。同期，分别实现归母净利润5236万元、3532万元、5777万元，同比增长72.91%、-32.55%、63.58%。
主营业务毛利率方面，2019年~2021年分别为32.88%、29.12%及26.08%，逐年下滑。普蕊斯分析认为，主要系受到国内新冠疫情影响，同时，2021年不再享受社保减免而导致人工保险费用等成本大幅上升，以及扩招CRC人员及调薪影响导致的职工薪酬同比大幅增长，最终导致毛利率进一步下滑。与可比公司平均毛利率相比，普蕊斯明显偏低。
同类企业毛利率
另外，随着疫情影响的减弱，以及公司业务的拓展，普蕊斯预计2022年1-3月营业收入约为1.18亿元~1.32亿元，同比增长21.47%~35.88%；预计实现归母净利润1100万元~1300万元，同比增长12.50%~32.96%；预计实现扣非后归母净利润为1100万元~1300万元，同比增长12.27%至32.68%。
离职率逐年升高，无专业研发人员
SMO属于人才密集型行业，具有人员众多的特征。CRC（Clinical Research Coor dinator，临床研究协调员）规模是衡量SMO企业服务能力的重要指标之一。招股书显示，普蕊斯员工由2019年末的2186人增至2021年末的3343人，增幅为52.93%。
报告期内普蕊斯员工离职率
虽然员工数量在行业内位居前列，但稳定性却难以维持。2019~2021年普蕊斯员工离职率分别为26.12%、30.50%和35.49%，逐年升高。去年9月，证监会也曾发函要求普蕊斯说明员工流失的情况及风险。
对于高离职率，普蕊斯在招股书中表示，首先，新药研发行业快速发展，行业对医药研发人员需求大增，SMO从业人员拥有更多选择，导致人员流动频繁；其次，医药行业处于快速发展及变换的环境，SMO行业从业人员需要具备快速学习能力，未满足相关要求的从业人员将面临优胜劣汰的竞争规则。
另一点值得关注的是，普蕊斯并无专职研发人员，而是由部分业务人员同时承担了研发项目的开发职责。可谓是，3000多名CRC撑起了一家上市公司。
近年来，SMO企业及CRC人员数量都在迅速增长，整个行业处于快速发展期。2017年~2019年，全国CRC人员数量增长情况如下：
截至2020年10月末，在“中国CRC之家”登记的SMO企业总计39家，其中CRC人员规模在1000人以上的有4家，占行业10.26%；其中，龙头企业药明康德子公司药明津石、普蕊斯和杭州思默拥有专业CRC人员均已超过2000人；500-1000人的企业有3家，100-500人的企业有14家。除此以外，多为地方性SMO企业，规模较小，CRC数量通常在100人以下。
从CRC人员规模角度看，行业内具有一定规模的SMO公司有普蕊斯、药明津石、杭州思默、西斯比亚、联斯达、诺思格等。
（1）药明津石
药明津石成立于2009年，总部位于上海，是上海药明康德新药开发有限公司的全资子公司，是上市公司药明康德的全资孙公司。药明津石主要从事新药临床研究服务及现场管理服务，具体包括：可行性调研、研究中心推荐和启动、受试者招募、患者教育和管理、数据录入、研究中心关闭、质量控制核查与稽查等服务。截至2020年10月31日，药明津石在全国144 个城市拥有3208名CRC。
（2）杭州思默
杭州思默成立于2011年，总部位于杭州，为上市公司泰格医药的全资子公司。杭州思默主要从事临床试验现场管理业务，具体包括：项目可行性调研、研究者会议组织、研究中心选择和评估、伦理递交、受试者招募实施、试验预算管理、试验文件整理、研究相关培训、内部稽查、数据管理、研究中心管理等。截至2020年10月31日，杭州思默在全国131个城市拥有2082名CRC。
（3）西斯比亚
西斯比亚成立于2005年，位于北京，是CCBR在中国区的全资子公司。CCBR创办于1992年，总部位于丹麦，主要从事临床药物研究服务，在中国的业务主要包括与国内各大医院按GCP原则联合开展临床研究以及外派CRC业务。CCBR于2006年与影像中心和分子标志物服务提供商Synarc合并，成为后者的全资子公司，统称为 CCBR-Synarc；随后 CCBR-Synarc 在2014年进一步被医学影像分析和综合性心脏安全服务提供商BioClinica收购。截至2020年10月31日，西斯比亚在全国66个城市拥有668名CRC人员。
（4）联斯达
联斯达成立于2012年，总部位于北京，是上市公司康龙化成的控股子公司。联斯达主要从事临床研究现场管理服务，具体包括：临床研究协调服务、患者招募、医院甄选与启动、问卷调查登记研究等。截至2020年10月31日，联斯达在全国140个城市共拥有1740名员工。
（5）诺思格
诺思格前身为诺思格有限，诺思格有限成立于2008年，总部位于北京。思格是一家临床试验外包服务提供商，主营业务包括：临床试验运营服务、临床试验现场管理服务、生物样本检测服务、数据管理与统计分析服务、临床试验咨询服务、临床药理学服务等。截至2021年6月30日，诺思格拥有员工约1600人，其中临床试验运营服务团队340余人，临床试验现场管理团队590余人。
资料来源：企业招股书
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