商务要闻

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2022-01

七款有望获批及近期上市的新药未来五年将成为重磅疗法

来源:药明康德时间：2022-01-13

日前，业内知名机构Clarivate发布了最新的Drugs to Watch™报告。在报告中，该机构指出7款今年有望获批、或是最近才上市的创新疗法，有望在2026年成为重磅。这些创新...

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2022-01

西比曼生物双靶点CAR-T疗法获FDA再生医学先进疗法认定

来源:药明康德时间：2022-01-13

2022年1月12日，西比曼生物宣布，美国FDA授予C-CAR039再生医学先进疗法认定（RMAT）与快速通道资格，用于治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）患者。C...

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2022-01

开发穿越血脑屏障的双特异性抗体赛诺菲达成逾10亿美元合作

来源:药明康德时间：2022-01-13

日前，韩国ABL Bio公司宣布与赛诺菲（Sanofi）达成一项全球独家合作和许可协议，以共同开发和商业化ABL301。ABL301是一款处于临床前阶段的潜在“first-in-class”双...

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2022-01

中药注射剂淘汰赛正式开始莲必治注射液被召回停用

来源:赛柏蓝　时间：2022-01-13

中药注射剂，淘汰赛开始。01 一中药注射剂被召回停用1月11日，国家药监局发布《关于注销莲必治注射液药品注册证书的公告（2022年第2号）》，宣布即日起停止莲必治注...

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2022-01

基石药业抗PD-L1单克隆抗体又一注册临床达主要终点

来源:药明康德时间：2022-01-13

1月13日，基石药业宣布，舒格利单抗注射液（商品名：择捷美）治疗复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤（R/R ENKTL）的注册性临床研究（GEMSTONE-201）达到主要...

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2022-01

西安高新医院、西安国际医学中心医院因延误救治停业整顿

来源:新浪医药时间：2022-01-13

1月13日，西安市卫健委发布公告称，西安高新医院、西安国际医学中心医院因延误急危患者抢救和诊治，对其作出停业整顿、相关责任人免职、约谈医院主要负责人等处理意...

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2022-01

百济神州BTK靶向蛋白降解剂BGB-16673在国内获批临床

来源: 生物探索时间：2022-01-13

据中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）公开信息显示，百济神州BTK靶向蛋白降解剂BGB-16673在国内获批临床，这是国内第二款、全球第三款获批临床的BTK...

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2022-01

效仿诺和诺德礼来tirzepatide或走双品牌路线!

来源:新浪医药时间：2022-01-13

礼来的GIP/GLP-1双重激动剂tirzepatide是2022年最受期待的药物之一，该药目前在美国和欧盟已进入审查。值得一提的是，在美国监管方面，礼来还递交了一张优先审查凭证...

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