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通讯录
研究开发
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2025-03
重磅！润尔眼科放大招，首仿滴眼液杀入10亿市场
来源:药智数据/小智
时间：2025-03-28
3月7日~3月13日期间，共47个品种通过/视同通过一致性评价。同期，84 个品种申报一致性评价。润尔眼科盐酸依匹斯汀滴眼液近日，国家药品监督管理局（NMPA）公示，广州...
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2025-03
全球首个！「1款医疗器械」获批FDA
来源:药智医械数据
时间：2025-03-28
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）首次批准了一套用于清洁柔性内镜复杂内部通道的系统，这些通道是医院获得性感染的顽固源头。该突破性进展由Nanosonics公司的自...
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2025-03
最新！「1款医疗器械」获批CE
来源:药智医械数据
时间：2025-03-28
近日，神经调控科技企业Newronika宣布，其研发的AlphaDBS自适应脑深部电刺激系统获得欧盟CE认证，用于帕金森病治疗。该款产品是自美敦力的BrainSense在今年1月获CE认...
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2025-03
注射笔制造商万海医疗获 IDG 资本亿元投资，新建产能3.1亿支，产品极致性价比
来源:药智网
时间：2025-03-28
江苏万海医疗器械有限公司近日宣布完成亿元融资，本轮由IDG资本独家投资，源壹资本担任独家财务顾问。此次融资将助力万海医疗在现有年产能9000万支的基础上，进一步...
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2025-03
国产PD-L1再出海
来源:药智网
时间：2025-03-28
3月24日，基石药业宣布向欧洲药品管理局（EMA）递交舒格利单抗治疗Ⅲ期非小细胞肺癌患者的新适应症申请。如果获批，基石药业将进一步巩固其在肺癌免疫治疗领域的地位...
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2025-03
重磅！2款药物被纳入「罕见疾病药物研发“关爱计划”」
来源:药智数据
时间：2025-03-28
日前，据CDE官网显示，华润双鹤的羟钴胺注射液、Genzyme Corporation的Fitusiran注射液被纳入《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）》试点...
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2025-03
康宁杰瑞逆袭
来源:药智网
时间：2025-03-28
3月25日，康宁杰瑞发布2024年度业绩公告，交出亮眼成绩单：全年收入飙升至6.4亿元，同比暴增192%，并实现净利润1.66亿元，成功扭亏为盈。成功扭亏根据康宁杰瑞财报，...
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2025-03
以患者中心化方案破局中国创新药出海：Ergomed 亮相CMAC 2025
来源:Ergomed
时间：2025-03-28
2025年3月20日，为期三天的中国（苏州）创新药物医学大会暨2025CMAC年会圆满落幕。作为全球知名CRO，Ergomed Clinical Research（简称Ergomed）在大会上通过展台互动...
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