5月29日，爱尔康（Alcon）公司宣布，美国FDA批准其first-in-class眼科新药Tryptyr（acoltremon，AR-15512）0.003%眼药水上市，用于治疗干眼症（DED）。

AR-15512是一款局部TRPM8激动剂。研究显示，TRPM8的激活可刺激三叉神经信号传导，从而促进天然泪液的分泌。

此次批准是基于COMET-2和COMET-3两项3期临床试验的支持。研究显示，相较于对照组，AR-15512组患者的未麻醉Schirmer评分（泪液生成指标）至少增加10 mm的受试者比例高出多达四倍，分别为COMET-2试验中的42.6%vs 8.2%，以及COMET-3试验中的53.2%vs 14.4%（两项研究均为p<0.0001）。在整个研究期间直至第90天，各时间点均观察到一致的结果。AR-15512在第1天即表现出具有统计学意义的天然泪液分泌增加。

此外，总体而言，AR-15512耐受性良好，未报告严重眼部不良事件。

值得一提的是，欧康维视生物此前已与爱尔康的战略合作，拥有该产品中国区权益。受AR-15512美国获批消息影响，欧康维视股价上涨一度超过10%。

此前，2024年8月，欧康维视生物与爱尔康达成协议，引进8款干眼症治疗和手术用滴眼液产品组合的在华相关权益，包括7款已经上市的成熟产品和一款处于临床开发阶段的产品，即AR-15512。

与这些权益的转让相关，欧康维视将向爱尔康发行1.39亿股股份，占总股本的16.71%（发行后）。因此，爱尔康成为欧康维视的最大股东之一。

干眼症是最常见的眼部慢性疾病之一，可引起持续的刺痛、烧灼感、对光敏感、视力模糊和眼疲劳。在我国，据《国人干眼多中心大数据报告》数据，中国干眼症患者约有3.6亿人，每年可能新增10%，经常使用视频终端者干眼发病率高达93%，佩戴隐形眼镜患者患病率高达90%，干眼正在成为继近视眼之后又一国民用眼健康问题。

目前，干眼症主要的治疗方法是使用人工泪液，但大多数患者未能获得满意的治疗结果。

AR-15512在干眼症治疗领域展现出巨大潜力，被视为未来的明星产品。此次顺利在美国获批上市，欧康维视或将很快启动国内上市注册申报，有望很快惠及更多干眼症患者。