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研究开发

干眼症新药获批,欧康维视股价大涨!

来源:药智网作者:药智网时间:2025-06-03

5月29日,爱尔康(Alcon)公司宣布,美国FDA批准其first-in-class眼科新药Tryptyr(acoltremon,AR-15512)0.003%眼药水上市,用于治疗干眼症(DED)。


AR-15512是一款局部TRPM8激动剂。研究显示,TRPM8的激活可刺激三叉神经信号传导,从而促进天然泪液的分泌。


此次批准是基于COMET-2和COMET-3两项3期临床试验的支持。研究显示,相较于对照组,AR-15512组患者的未麻醉Schirmer评分(泪液生成指标)至少增加10 mm的受试者比例高出多达四倍,分别为COMET-2试验中的42.6%vs 8.2%,以及COMET-3试验中的53.2%vs 14.4%(两项研究均为p<0.0001)。在整个研究期间直至第90天,各时间点均观察到一致的结果。AR-15512在第1天即表现出具有统计学意义的天然泪液分泌增加。


此外,总体而言,AR-15512耐受性良好,未报告严重眼部不良事件。


值得一提的是,欧康维视生物此前已与爱尔康的战略合作,拥有该产品中国区权益。受AR-15512美国获批消息影响,欧康维视股价上涨一度超过10%。


此前,2024年8月,欧康维视生物与爱尔康达成协议,引进8款干眼症治疗和手术用滴眼液产品组合的在华相关权益,包括7款已经上市的成熟产品和一款处于临床开发阶段的产品,即AR-15512。


与这些权益的转让相关,欧康维视将向爱尔康发行1.39亿股股份,占总股本的16.71%(发行后)。因此,爱尔康成为欧康维视的最大股东之一。


干眼症是最常见的眼部慢性疾病之一,可引起持续的刺痛、烧灼感、对光敏感、视力模糊和眼疲劳。在我国,据《国人干眼多中心大数据报告》数据,中国干眼症患者约有3.6亿人,每年可能新增10%,经常使用视频终端者干眼发病率高达93%,佩戴隐形眼镜患者患病率高达90%,干眼正在成为继近视眼之后又一国民用眼健康问题。


目前,干眼症主要的治疗方法是使用人工泪液,但大多数患者未能获得满意的治疗结果。


AR-15512在干眼症治疗领域展现出巨大潜力,被视为未来的明星产品。此次顺利在美国获批上市,欧康维视或将很快启动国内上市注册申报,有望很快惠及更多干眼症患者。



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