研究开发

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2025-03

重磅！一款医疗器械拟优先审批

来源:药智医械数据时间：2025-03-28

据药智医械数据—中国器械创新和优先审批数据库显示，近日，在全国各地方药品监督管理局发布的公示公告中，有1款创新医疗器械进入特别审查程序：大悦创新（苏州）医...

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2025-03

百亿赛道激战！恩华药业创新精神分裂症药物获批临床

来源:药智数据时间：2025-03-28

药智数据精选上周（3月17日~3月23日）新药研发领域最新动态，包括新药研发进展、重磅药品交易等信息，一文速览。资料来源：药智数据企业版——全球药物分析系统、各...

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2025-03

重磅！一喷见效的早泄新药来袭，复星医药杀入十亿级市场

来源:药智数据时间：2025-03-28

3月24日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，由Plethora Solutions与复星医药共同申报的5.1类新药利多卡因丙胺卡因气雾剂的上市申请正式获得受理。该药物...

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2025-03

重磅！「1款医疗器械」获批FDA

来源:药智医械数据时间：2025-03-28

近日，美国眼健康巨头博士伦（Bausch + Lomb）宣布，其基于云端技术的智能云验配系统Arise在美国正式上市。据了解，该系统可以通过云端技术优化角膜塑形镜设计流程，...

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2025-03

2025港股创新药第一股：维昇药业今日成功上市

来源:企业公告时间：2025-03-21

2025年3月21日，维昇药业（股票代码：02561.HK）正式在港交所主板挂牌上市，成为2025年第一家在港股上市的创新药企业，同时也成为港股首家专注于生长发育及内分泌领...

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2025-03

吉利德「HIV领域」传来喜讯

来源:药智网时间：2025-03-21

近期，在第32届反转录病毒和机会性感染会议（CROI 2025）上，吉利德科学公布了多项关于HIV治疗和预防的突破性研究数据，以创新疗法带来新的希望。在治疗领域，吉利德...

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2025-03

创新突破！「1款医疗器械」获批FDA

来源:药智医械数据时间：2025-03-21

近日，Moon Surgical今日宣布，其基于英伟达技术开发的ScoPilot人工智能平台获得美国FDA批准，该产品将应用于Moon Surgical的旗舰产品——Maestro手术机器人。首个实...

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2025-03

4死17伤！美敦力明星产品被一级召回

来源:药智医械数据时间：2025-03-21

近日，FDA发布关于美敦力明星产品---Pipeline Vantage系列栓塞器械一级召回事件。图片来源：FDA官网据了解，美国FDA将美敦力（NYSE: MDT）Pipeline Vantage栓塞装置...

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