研究开发

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2024-10

改善2型糖尿病患者血糖控制新选择：苯甲酸福格列汀片

来源:药智网时间：2024-10-19

据国际糖尿病联合会权威预测，2045年我国糖尿病患者或增至1.74亿人！这个数字着实让国人为之震惊，真有这么多吗？要知道，2023年统计的中国糖尿病患者人数就高达到1....

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2024-10

正大天晴拿下「明星抗病毒药」首仿

来源:药智数据时间：2024-10-19

10月14日，NMPA官网发布药品证明文件送达信息，正大天晴的来特莫韦注射液获批上市。据了解，该产品是来特莫韦注射液剂型的国内首仿。图片来源：NMPA官网来特莫韦是一...

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2024-10

最新发补：CDE关于亚硝胺杂质（NDSRIs）发补案例的审评思考

来源:山东大学淄博生物医药研究院时间：2024-10-12

最新发补CDE关于亚硝胺杂质（NDSRIs）发补案例的审评思考01、发补问题描述本品原料药结构中含仲胺。请参考国际药品监管机构发布的亚硝胺杂质相关技术要求和亚硝胺杂...

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2024-10

国产自免赛道已「引爆」

来源:药智网时间：2024-10-12

自免市场是仅次于肿瘤的第二大药物市场，也是“孕育”了上一代药王修美乐的沃土。根据2024H1全球畅销药TOP100，自免药物占比20%，半年合计销售额超过500亿美元，其中...

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2024-10

恒瑞40亿大药登陆美国

来源:药智网时间：2024-10-12

近日，恒瑞医药收到美国食品药品监督管理局（FDA）通知，其申报的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）简略新药申请（ANDA，即美国仿制药申请）已获得批准。恒瑞医药成为首...

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2024-10

正大天晴2款创新药最新数据亮相2024 ASTRO

来源:正大天晴药业官微时间：2024-10-12

近日，第66届美国放射肿瘤学会（ASTRO）年会在华盛顿特区圆满落幕，这是全球放射肿瘤治疗学最重要的会议之一。此次年会不仅探讨了现有的放疗技术，还展示了许多创新...

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2024-10

重磅「特应性皮炎外用制剂」首仿出炉

来源:药智数据时间：2024-10-12

9月23日~10月6日，共70个品种通过/视同通过一致性评价。同期，156个品种申报一致性评价。万融健诚：克立硼罗软膏据NMPA官网显示，万融健诚的克立硼罗软膏于9月26日获...

改善2型糖尿病患者血糖控制新选择：苯甲酸福格列汀片

正大天晴拿下「明星抗病毒药」首仿

最新！一款医疗器械进入创新通道

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国产自免赛道已「引爆」

恒瑞40亿大药登陆美国

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