政策解读 | 华源医药网

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2022-04

《医疗器械召回管理办法》解读之三

来源:国家药监局时间：2022-04-28

　《医疗器械召回管理办法》第十六条第一款规定医疗器械生产企业作出医疗器械召回决定的，应当立即向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交医疗器械召回事件...

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2022-04

来源:国家药监局时间：2022-04-19

国家药监局综合司关于加强医疗器械跨区域委托生产协同监管工作的意见药监综械管〔2022〕21号各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督...

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2022-04

来源:国家药监局时间：2022-04-19

国药监药管〔2022〕16号各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局：　　为贯彻落实《药品管理法》及《药品注册管理办法》《药品生产...

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2022-04

来源:国家药监局时间：2022-04-19

国药监药管〔2022〕17号各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局：　　为落实《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》有关建立药...

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2022-03

来源:国家药监局时间：2022-03-31

药监综械注〔2022〕13号各省、自治区、直辖市药品监督管理局：　　为做好医疗器械注册质量管理体系核查工作，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管...

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2022-03

来源:国家药监局时间：2022-03-31

药监综械管〔2022〕15号各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，中国食品药品检定研究院、相关检验机构：　　根据《国家药监局综合司关于开展2022...

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2022-03

来源:国家药监局时间：2022-03-31

药监综械管〔2022〕23号各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局：　　近日，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组印发了《新冠病毒抗...

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2022-03

来源:国家药监局时间：2022-03-25

为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）有关医疗器械分类管理的要求，深化医疗器械审评审批制度改革，进一步指导第一类医疗器械备案工作，助推医疗...