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音乐小图标 诚可感天 作词-王军  刘家成  作曲:徐远航  演唱-廖晶(廖导) 播放 暂停 下载 试听

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政策解读

28
2022-04

政策解读——2021创新医疗器械一览表

来源:国家药监局时间:2022-04-28
28
2022-04

《医疗器械临床试验质量管理规范》解读

来源:国家药监局时间:2022-04-28
 《医疗器械临床试验质量管理规范》(2022年第28号公告,以下简称“《规范》”)已发布,自2022年5月1日起施行。现就《规范》的修订背景、主要内容和重点修订部分等...
28
2022-04

《医疗器械召回管理办法》解读之三

来源:国家药监局时间:2022-04-28
 《医疗器械召回管理办法》第十六条第一款规定医疗器械生产企业作出医疗器械召回决定的,应当立即向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交医疗器械召回事件...
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2022-04

国家药监局综合司关于加强医疗器械跨区域委托生产协同监管工作的意见

来源:国家药监局时间:2022-04-19
国家药监局综合司关于加强医疗器械跨区域委托生产协同监管工作的意见 药监综械管〔2022〕21号 各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督...
19
2022-04

国家药监局关于印发《药品年度报告管理规定》的通知

来源:国家药监局时间:2022-04-19
国药监药管〔2022〕16号 各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局:  为贯彻落实《药品管理法》及《药品注册管理办法》《药品生产...
19
2022-04

国家药监局关于印发《药物警戒检查指导原则》的通知

来源:国家药监局时间:2022-04-19
国药监药管〔2022〕17号 各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局:  为落实《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》有关建立药...
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2022-03

国家药监局综合司关于印发境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序的...

来源:国家药监局时间:2022-03-31
药监综械注〔2022〕13号 各省、自治区、直辖市药品监督管理局:  为做好医疗器械注册质量管理体系核查工作,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管...
31
2022-03

国家药监局综合司关于印发2022年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知

来源:国家药监局时间:2022-03-31
药监综械管〔2022〕15号 各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局,中国食品药品检定研究院、相关检验机构:  根据《国家药监局综合司关于开展2022...
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