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重磅!卫材「莱博雷生」获批,国内失眠治疗迎来革命性突破!

来源:药智网作者:药智网时间:2025-06-03

近日,卫材中国宣布,其全球重磅失眠治疗药物莱博雷生片(Lemborexant,商品名:达卫可)正式获得NMPA批准上市。这是国内首个获批的双食欲素受体拮抗剂,标志着中国失眠治疗从“抑制中枢”的GABA时代转向“精准调节睡眠-觉醒节律”的新阶段。


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图片来源:卫材中国官微


传统失眠药物如唑吡坦、艾司唑仑等通过激活GABA-A受体抑制中枢神经,虽短期有效,但长期使用易导致依赖、认知损伤及睡眠结构异常。而莱博雷生选择了一条全新路径——靶向食欲素系统(一种调控觉醒的神经肽),通过竞争性结合OX1R和OX2R受体,抑制过度觉醒信号,缩短入睡时间并减少夜间觉醒。


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图片来源:药智数据企业版——全球药物分析系统


临床数据显示,莱博雷生不仅能延长总睡眠时间,还同步优化非快速眼动(NREM)和快速眼动睡眠(REM)比例,使睡眠结构更接近自然状态。此外,其“次日残留效应低”“无戒断反应”的特性,为长期失眠患者提供了更安全的选择。

在中国,该药已被纳入《中国成人失眠诊断与治疗指南(2023版)》IA级推荐,成为临床一线选择。卫材透露,此前通过“港澳药械通”政策,莱博雷生已在粤港澳大湾区部分医院先行使用,患者反馈“晨起昏沉感显著减轻”。

据中国睡眠数据报告统计,2025年,中国有超过5亿人存在睡眠困扰,主要以传统药物治疗为主,例如艾司唑仑、扎来普隆、阿戈美拉汀等,这些药物存在耐药性、药物依赖性、反弹性失眠等问题。莱博雷生的上市,或将加速替代苯二氮䓬类药物,尤其在高收入、高健康意识人群中。

值得注意的是,同类药物中的先声药业的达利雷生已于去年7月提交上市申请,预计2025年Q3获批,国内双食欲素拮抗剂赛道即将迎来竞争。


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图片来源:药智数据企业版——药品注册与受理数据库


失眠药物的迭代,本质是医学从“症状控制”到“生理修复”的进步。莱博雷生的价值在于提供了一种更接近人体自然机制的解决方案,但其长期真实世界效果、可及性及竞品冲击,仍是未来观察的关键变量。


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