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研究开发

重磅!「1款医疗器械」获批FDA

来源:药智医械数据作者:药智医械数据时间:2025-03-28

近日,美国眼健康巨头博士伦(Bausch + Lomb)宣布,其基于云端技术的智能云验配系统Arise在美国正式上市。

据了解,该系统可以通过云端技术优化角膜塑形镜设计流程,与地形图仪(一种优化镜片设计流程的诊疗设备)协同工作,可在数秒内生成精准镜片设计方案,用于近视矫正治疗。

Arise系统设计的镜片包含首款获FDA批准的环曲面周边弧设计角膜塑形镜,可实现夜间佩戴矫正近视。并且,该系统可以运用先进算法即时解析角膜地形图影像,快速生成镜片参数建议。

对此,博士伦表示,该平台无需试戴镜片组,适用于各经验水平的验光师,并可通过夜间疗效图谱库智能评估镜片定位效果及患者进展,必要时还能根据夜间佩戴数据推荐调整方案。

此外,该云端平台支持验光师随时随地安全调取患者数据,并可直接获得博士伦技术专家的远程支持。目前Arise系统已在美、英及欧洲多国同步上市。

“传统角膜塑形镜验配流程复杂耗时,”博士伦全球视力保健业务总裁Yang Yang表示,“Arise平台简化的验配流程将有效缩短诊疗时长,显著提升眼科医护工作效率。”

值得注意的是,此次新品发布正值博士伦战略调整关键期。该公司曾于去年年底发布声明,透露可能从母公司Bausch Health分拆的计划。不过根据上月最新公告显示,经过与潜在收购方接洽后,目前博士伦暂无立即出售的计划。



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