近日,中国国家药品监督管理局(NMPA)官网发布药品批件信息,旭海医药合作伙伴深圳市泰力生物医药有限公司的硝酸甘油舌下片正式获批上市,成为国内首个仿制该剂型的品种,并被视同通过一致性评价。这款药物主要用于预防和快速缓解冠状动脉疾病引发的心绞痛,为心血管患者提供了新的治疗选择。
图片来源:NMPA官网
硝酸甘油舌下片最早由辉瑞公司开发,其核心作用在于放松血管平滑肌。它通过释放一氧化氮(NO),激活体内的生物反应链,最终使血管扩张。这种作用不仅能舒张静脉,让血液更多地停留在身体外围,减轻心脏负担,还能扩张动脉,降低血流阻力,从而有效减少心肌的氧气需求,迅速缓解胸闷胸痛的症状。
作为国家乙类医保目录中的一员,硝酸甘油舌下片尚未纳入国家集中采购,但其市场潜力不容小觑。据药智数据统计,国内心绞痛相关药物市场早已突破千亿大关。泰力生物此次率先拿下首仿资格,无疑在这一庞大市场中抢占了先机。
图片来源:药智数据—药品市场全终端销售分析系统
目前,硝酸甘油舌下片的首仿桂冠独属泰力生物。不过,竞争的脚步已然临近,山东威智百科药业、乐普制药等多家企业已提交上市申请,未来这一领域的角逐将更加激烈。
图片来源:药智数据—药品注册与受理数据库