10月28日，国家药监局器审中心发布医疗器械优先审批申请审核结果公示（2024年第13号），湖南明康中锦医疗科技股份有限公司（以下简称：明康中锦）的产品——无创呼吸机通过优先审批绿色通道。

图片来源：CMDE官网

呼吸机产品管线丰富

近年来，随着空气质量的下降以及人口老龄化指数逐步增长，全球慢性呼吸系统疾病如哮喘和慢性阻塞性肺疾病（COPD）的患病率和死亡率不断上升，对公共卫生构成重大挑战。

以中国为例，除却大环境因素，居民生活水平逐步提高、居民健康管理意识增强和对于OSA/COPD等慢性疾病的认知和管理提升极大地推动了我国无创呼吸机市场规模增长。根据中研普华研究院撰写的《2024-2029年中国呼吸机行业市场深度调研及投资策略预测报告》显示，预计2030年国内家用呼吸机市场规模约为48亿元，2023-2030年复合年均增长率能达到18%。

在此背景下，一批专注于呼吸慢病诊疗、管理的械企应运而生。本次通过优先审批绿色通道的明康中锦就是其中的一员猛将。

明康中锦成立于2013年，专注于呼吸诊疗领域装备创新和呼吸慢病管理服务，提供院内院外无创呼吸诊疗整体解决方案。成立至今，公司始终坚持科技创新，突破了多项核心技术壁垒，已申请近四百项国家专利，曾先后获得了国家高新技术企业、国家“专精特新”重点“小巨人”企业、国家知识产权优势示范企业、工信部工业企业知识产权运用试点企业、湖南省知识产权保护创新示范企业、瞪羚高科技企业等荣誉。

目前，明康中锦聚焦无创呼吸诊疗装备和呼吸慢病管理服务，深入无创呼吸机、高流量无创呼吸湿化治疗仪、呼吸耗材以及呼吸慢病管理服务的研发创新，实现了院内和院外相结合、器械与耗材相结合、设备与信息系统相结合的产品布局，是国内无创呼吸诊疗领域品类较为齐全、规模相对领先的解决方案提供商。斯百瑞院内院外无创呼吸诊疗整体解决方案已在五千多家医院成功应用，得到了众多国内知名专家的好评。同时覆盖了全球70多个国家，为国内外数百万个呼吸疾病患者带来舒适、有效的治疗。

明康中锦的产品分为院内无创呼吸诊疗解决方案和院外无创呼吸诊疗解决方案，多年发展之下，其产品管线已相当丰富。

院内与院外的无创呼吸诊疗解决方案
图片来源：明康中锦官网

其中，明康中锦的全球首款高流量无创呼吸湿化雾化一体治疗仪重磅上市，该产品搭载了一体式的喷射雾化器，在经鼻高流量氧疗的同时还兼具雾化吸入治疗，实现了1+1大于2的协同效应，打造经鼻高流量雾化新体验。并且，该产品还有IntelliClimateTM智能温湿度控制系统、智能氧浓度控制技术和独创Inteli02TM自适应闭环血氧管理系统，大幅度提升了慢性呼吸系统疾病患者的治疗体验。

国产力量逐步崛起

长期以来，我国无创呼吸机市场份额被外资所占领，瑞思迈和飞利浦主导了国内的无创呼吸机市场。以2020年的数据为例，瑞思迈和飞利浦在2020年分别占据了28.4%及26.6%的市场份额。

不过，在积年累月的发展之下，国产力量正在逐步崛起之中，怡和嘉业、鱼跃医疗、融昕医疗、和普乐、明康中锦等专注于呼吸健康领域的企业觉醒了。其中，怡和嘉业作为国产呼吸机龙头，贡献了强大的力量。

怡和嘉业深耕呼吸健康领域20余年，是国内领先的呼吸健康领域医疗设备研发和制造龙头企业。多年发展之下，怡和嘉业全面扩展产品线，打造全球化市场布局，已成为国内市场呼吸机国产龙头、美国市场龙二。并且，从我国家用无创呼吸机市场份额中也有体现，虽然瑞思迈和飞利浦仍占据一、二位置，但怡和嘉业位居第三，占比15.6%，并在不断地突出自己的优势，提升市场占有率。

除怡和嘉业以外，鱼跃医疗也推出了多款重磅产品，形成了自研产品优势。其中，鱼跃医疗在去年推出的产品——Breathcare III三代单水平呼吸机，采用了自研低噪高效风机和一体式气道设计，流量大、体积小、运转时低于28分贝，实现了技术的进步，也提高了用户使用的舒适度。

结语

目前，国内无创呼吸机仍是一片持续增长中的蓝海市场，在这片蓝海之下，我国的国产力量也在不断发力、创新中。其中最明显的是，多家企业的呼吸机都融入了智能化的技术，在新技术加持和差异化优势之下，我国的国产呼吸机有望提升市场占有率，期待国产品牌能够真正弯道超车，迎接黄金时代。