天津市宣布开展3大类检测试剂三方协议签订工作，IVD行业风云再起。

54类耗材
将签三方协议

今日（10月24日），天津市医药采购中心发布《关于开展肝功生化类检测试剂我市中选产品三方协议签订工作的通知》《关于开展肾功、心肌酶生化类检测试剂我市中选产品三方协议签订工作的通知》，宣布京津冀平台开展三方协议签订功能。

图片来源：天津市医药采购中心

天津市医药采购中心提示，确认配送关系时间为2024年10月23日—10月30日；签订三方协议时间为2024年10月28日—11月8日。具体采购品种如下：

资料来源：天津市医药采购中心

根据工作方案，本次集中带量采购方式为带量联动、双向选择，即依据采购主体使用需求，参照市场总体价格水平，综合质量等因素，联动全国各省（自治区、直辖市）带量采购价格。去年6月，江西省牵头23省开展肝功生化试剂联盟集采工作，产品平均降幅68%，全联盟23个省预计可节约资金20亿元。今年3月，同为江西牵头的24省肾功能心肌酶生化类检测试剂省际联盟集采中选产品价格平均降幅77%，年节约采购资金近40亿元。

本次京津冀“3+N”联盟开展的54类体外诊断试剂的带量联动采购周期为1年。

IVD领域集采
提质、扩围、创新

近年来，在IVD领域集采提质扩围下，行业格局不断变化。

国家医保局在上半年发布的《关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》中提到，各省份要抓紧“补缺”，对于体外诊断试剂等已有多个省份开展的品种，通过带量价格联动等方式纳入集采范围。9月，国新办举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会，国家医保局也表示将加强区域协同，重点指导地方推进中成药、中药饮片和体外诊断试剂等药品耗材联盟集采。

10月以来，安徽省医保局已开展2024年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购相关产品信息维护工作，涵盖肿标16项、甲功9项；江西也开启糖代谢等生化类检测试剂省际联盟集中带量采购数据填报工作，进一步加速了生化类体外诊断试剂联盟采购进度。

与此同时，IVD领域的集采模式不断推陈出新，开始从“产品单独采购”向“服务采购”模式探索。日前，江苏开展的无创产前基因检测服务带量采购拟中选结果出炉。在本次集采中，江苏省将以往的“产品集采”转变为“服务集采”，以基因检测服务为集采对象，开展检测的医疗机构和第三方医学检验机构作为参与主体，自主确定检测设备和试剂降低检测环节成本，最终通过竞争降低检测服务价格，也攻破了NIPT集采“落地难”的问题。

据报道，本次集采也是对耗材集采模式的一次创新，更为此后的试剂集采提供了新模式新路径。

结语

据《中国体外诊断行业年度报告》（2023版）测算，2023年中国体外诊断市场规模约为1200亿元，其中国产产品占比约50%。随着IVD领域集采扩围、提质、创新加速，行业格局将再迎新变。