近日,外周血管介入械企Okami Medical宣布完成3250万美元(约合2.3亿人民币)融资,以支持其血管闭塞的专有创新技术,有望助力其成为该领域市场领导者。
这一轮融资由新投资者Vensana Capital领投,US Venture Partners、Okami董事会成员和其他医疗器械行业资深人士跟投。
潜力创新产品
Okami Medical成立于2017年,是一家位于加利福尼亚州Aliso Viejo的医疗器械公司。由医疗设备孵化器Inceptus Medical创立,专注于为外周血管提供创新的解决方案,旨在治疗外周出血、动脉瘤和肿瘤栓塞等疾病。
Okami Medical的使命是通过开发创新、多功能和直观的设备来满足患者和医生对外周血管闭塞的需求,其团队拥有在编织技术和最小侵入性血管解决方案领域超过十年的领导经验。公司得到了董事会成员、美国风险投资伙伴(USVP)和医疗器械行业老手的支持。
目前,Okami Medical开发了LOBO®血管封堵系统和SENDERO®微导管。
LOBO®血管封堵系统
LOBO血管封堵器是一种创新医疗器械,是第一款也是唯一一款采用专有HDBRAID技术的外周栓塞装置,这是一种创新、独特的编织方法,专为制造闭塞血管装置而开发。LOBO®血管封堵系统利用专有的HDBRAID技术,提供了一种高孔隙密度的血管封堵器,用于治疗外周血管疾病,如外周出血、动脉瘤和肿瘤栓塞。
与传统的血管封堵器相比,LOBO®血管封堵系统还具备低孔径设计、多功能设计、自行扩张、多圆盘设计、一键式机械分离等特点。
目前,LOBO®血管封堵系统已有多个型号上市,包括LOBO-3(适用于1.5-3.5mm血管)、LOBO-5(适用于3-5mm血管)、LOBO-7和 LOBO-9(适用于更大血管直径的封堵)。这些产品已经获得了FDA的510(k)许可,证明了它们的安全性和有效性。
LOBO®血管封堵系统的开发,为介入医生提供了一种单一设备、一次性完成的解决方案,用于闭塞各种外周动脉目标,而不需要多个栓塞设备,从而简化了手术过程并提高了治疗效果。
SENDERO®微导管
SENDERO®微导管是一种专为外周血管系统设计的微导管,用于输送诊断和治疗药剂。
该款微导管的特点是其优越的跟踪性,即使在复杂的血管路径中也能顺利导航,确保了介入设备可以精确地送达目标位置,具备低摩擦输送、远端灵活性、不锈钢编织、精确放置的特点。
目前,SENDERO®微导管已获得美国FDA 510(k)许可,这表明其安全性和有效性得到了认可。它专为LOBO®血管封堵系统设计,用于辅助LOBO-3和LOBO-5封堵器的输送,这些封堵器适用于不同直径的血管闭塞。
此次Okami Medical新获得的2.3亿元融资将用于进一步开发和商业化其外周血管闭塞导管技术,特别是其LOBO®血管封堵系统,以解决外周血管介入中的挑战,提高手术效率,并可能在创伤和不稳定出血等情况下挽救生命。
外周介入市场发展迅猛
近年来,在全球外周介入市场发展态势良好的同时,我国的外周介入市场发展迅速。
根据弗若斯特沙利文的研究报告,2022年国内外周介入市场规模已高达40.2亿元,这一数字对应的介入手术量高达1708万台,期间手术量的年复合增长率更是达到了惊人的11.4%。更令人振奋的是,预计到2030年,这一市场规模将飙升至122亿元。
而在外周介入市场中,外周动脉市场较为值得关注。在中国,外周动脉市场已经成为国内企业布局的主战场。随着血管外科的蓬勃发展和专业团队的不断壮大,外周动脉介入市场的增长边界正在被不断打开。据兴业证券测算,2019年外周动脉市场规模已达到50亿元,而预计到2030年,这一数字将增长到122亿元,年复合增长率高达15.7%。从下肢动脉疾病到内脏动脉疾病,再到颈动脉和椎动脉疾病等,外周动脉市场的广阔天地为医疗器械企业提供了无限的商机。
相较于外周动脉市场,外周静脉疾病介入治疗发展处于更为早期的阶段。但静脉疾病介入治疗所采用的器械主要以进口厂商为主,且在临床应用中,静脉剥脱等传统外科术式仍是治疗静脉曲张和深静脉血栓等较为常见静脉疾病最主要的治疗方案。
目前我国静脉腔内治疗介入器械的市场相对有限,但市场整体呈现快速增长趋势。根据弗若斯特沙利文分析,至2021年中国外周静脉介入器械市场规模约为10.1亿元,2017年至2021年间的复合年增长率约为18.2%,且该快速增长的态势将随着静脉介入手术在临床应用中的增长进一步快速攀升,到2030年,中国外周静脉介入器械市场规模将达到49.9亿元,2021年至2030年的复合年增长率为19.5%。
结语
外周介入市场发展前景广阔,作为吸金热门赛道,其近年来发展势头也越为迅猛。此次Okami Medical新获一笔巨额融资,将为外周介入市场再添多款潜力重磅产品。