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政策监管

开标在即!第七批国采规则或有调整

来源:赛柏蓝作者:未知时间:2022-05-23

01 第七批国采将开标

5月19日,在上海市疫情防控工作新闻发布会上,上海市副市长张为介绍了公共交通恢复运营的相关计划和安排。上海市从5月17日实现了全市16个区的社会面清零,不少网友表示,“复工复产!解封在眼前!”

疫情平稳后,各大药企加速复产复工。4月中下旬,上海公布了第一批666家“白名单”企业,首批666家重点企业复工率超过90%,日前又推出第二批1188家“白名单”企业。两批复工复产的“白名单”中,医药企业的数量接近150家。

与此同时,业内陆续传出第七批国采的最新消息,国内某药企市场总监董泽成对赛柏蓝表示,如果第七批国采开标地点还是在上海,最快也得到6月10号左右。

近日,上海市宣布,预计6月1日至6月中下旬全面恢复正常生产生活秩序。

众所周知,前六批国采均是在上海联采办的组织下,竞标药企从全国各地赶赴位于上海市的指定开标地点现场开标。上述专家表示,虽然目前上海疫情稳定了,但其他地区还存在疫情。按照之前每轮国采的进度,这次国采已经差不多推迟了3个月,如果这个月月底上海能实现病例清零,再观察10天左右,可能第七批国采就会有新动作。

鉴于疫情的影响,一些省市的集采工作已经改为线上进行,例如,广东等6省中成药集采就选择在线上完成开标。

上述人士认为,第七批国采大概率还是会在线下开标,主要是因为线上的数据还没有完成采集,相关企业均是按照线下开标进行准备,突然改成线上的可能性不大。同时,因为受疫情持续影响,第七批国采的开标地点也可能会改变,或改到昆山或崇明岛等。

02 国采规则或调整

从前几批国采的规则看,企业获得拟中选资格依然离不开“单位可比价”≤0.1000元。不过,董泽成认为,如果将其调整到0.20元,可以有效避免企业极低价格的厮杀。

从地方集采看,不少省市引入“综合评价指标体系”,“低价”不再是企业中选的唯一方式。

此前,国家医保局发布《关于做好国家组织药品集中带量采购协议期满后接续工作的通知》指出,原则上所有国家组织集采药品协议期满后均应继续开展集中带量采购,不得“只议价、不带量”。当价格逐渐变得不再是带量采购的唯一标准,单位可比价可能也会调整。

“国采规则或会根据现实情况进行调整,拟中选资格中,还要求‘单位可比价’≤同品种最低‘单位可比价’1.8倍;‘单位申报价’降幅≥50.00%,这些都是可能会变化的。例如,第六批国采(胰岛素专项)已经将1.8倍改成1.4倍,50%改为40%。从前几批国采企业获得拟中选资格的三个条件看,如果都进行调整,对企业肯定是有利的。”董泽成说。

前几批国采对于各品种各地采购周期的规定已经趋于稳定——全国实际中选企业数为1家或2家的,本轮采购周期原则上为1年;全国实际中选企业数3家的,本轮采购周期原则上为2年;全国实际中选企业数为4家及以上的,本轮采购周期原则上为3年。

其认为,之后标期也可能会进行调整,毕竟如果标期过长,其他企业产品过评,却没有机会参与。进行调整后,企业可以通过补标的形式,按照相应的价格去挂网销售。

“国家医保局近期已经宣布,全国统一的医保信息平台已经建成。集采平台目前或是把集采的成果固定化、长期化。如果标期调整,更能凸显集采结果。”上述人士表示。

03 竞争格局大变化

因疫情等不可控因素的影响,第七批国采开标时间推迟,相关品种的竞争格局发生了较大变化,例如,奥美拉唑注射剂、克林霉素磷酸酯注射剂、丙酚替诺福韦口服常释剂型等大品种的过评企业已经在15家以上。

根据前五批化药国采的规则——超过13家,最多只有10家中标。即使第七批国采中的大品种能达到10家中标,仍然还有近1/3的企业落标,竞争仍然相当激烈。





以头孢吡肟注射剂型为例,据江苏华招网消息,截至5月9日,其同组企业竞争数已经达到12家。

米内网数据显示,中国公立医疗机构终端,注射用盐酸头孢吡肟目前销售额在1亿元以上。2021上半年市场份额超过10%的企业分别是深圳信立泰、上海欣峰、白云山天心、深圳立健以及山东罗欣。除此之外,已过评的企业还有齐鲁、恒瑞、成都倍特等,如果第七批国采开标,市场洗牌一触即发。

董泽成指出,第七批国采纳入了58个大品种,一些品种的销量已经过10亿。开标推迟后,无疑给这些品种以现有的价格在市场上销售争取了不少时间,不过集采开标后,在一些大品种上,可能更利于光脚进集采的企业。毕竟一旦中标,就能赢得抢占市场的好机会。

自国家组织药品联合采购办公室发布第六批国采(胰岛素)中选结果将于5月起正式实施的消息后,西藏和天津卡在5月刚开始的点上,迅速执行第六批国采(胰岛素专项)中选结果,而后福建、辽宁、甘肃纷纷跟上。据赛柏蓝不完全统计,目前已经有21个省市陆续发布第六批国采(胰岛素专项)的落地时间。

第六批国采中选结果在各省市落地执行。业内人士认为,如果疫情稳定,没有其它意外,第七批国采或开始新动作。

附:第七批国采报量品种竞争格局及药品填报范围



原标题:第七批国采或有变


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