01 基药目录最新消息公布

5月12日，贵州省卫健委发布《2022年全省药政工作要点》，对基本药物的使用做出了要求。

贵州省要求督促各级公立医疗机构强化基本药物规范配备、优先使用。指导城市医疗集团和县域医共体牵头单位完善统一用药目录和供应保障机制，促进上下级医疗机构用药衔接，逐步实现品种、剂型、规格、产品的一致。

同时，贵州省卫健委要求强化基本药物制度绩效考评结果运用。制定《2022年度实施国家基本药物制度绩效考核方案》，并发挥绩效考核的激励约束作用。

虽然基药目录新一轮调整的消息尚未传出，但是从各省仍然持续发布加强基药使用的文件来看，基药目录在临床上政策优势不减。

5月9日晚间，国家药监局在《中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案征求意见稿）》中明确，基药目录将3年一调整，同时鼓励医院采购使用。

一位不便具名的专家对赛柏蓝指出，修改草案增加这一条一方面是因为关于基药目录，新版药品管理法有相应表述；另一方面是因为，药品管理法实施条例作为配合我国药品领域大法的法规，需要覆盖卫健等其他部门的一些政策主张，如果修订草案顺利通过，这基本确定了基药目录仍会动态调整的政策方向。

其进一步表示，基本药物制度伴随着新医改元年（2009年）的开始正式建立，在随后的十年，这一制度的地位都非常高，虽然调整的时间和业内预期有出入，但是后续继续推进是可以明确的。

02 基药目录可能的调整时间

不过，最近一次的基药目录调整还要回溯到2018年，共纳入685个品种，新版基药目录自2018年11月1日起试行，截至目前已经超过3年的时间。

原陕西省山阳县卫健局副局长徐毓才向赛柏蓝指出，2021年11月15日，国家卫健委已经发布公告，就《国家基本药物目录管理办法（修订草案）》（以下简称《办法》）公开征求意见，意见反馈的截止时间为2021年12月14日。目前来看，等《办法》征求的意见全部完善后，基药目录可能很快就要更新。

至于究竟基药目录何时可能启动更新这一问题，上述不便具名的专家对赛柏蓝指出，今年启动调整的可能性不大，原因主要有三个方面：一是抗击疫情是卫健系统目前最重要的工作；二是基药目录调整需要很多熟悉流程的专家资源；三因为现在已经是5月中旬，后续即便调整时间也非常紧张。

其认为今年新的国家重点监控目录可能会出台。至于基药目录的调整，可能的时间是在明年的3月之后，5月或6月不排除会启动调整。

根据《办法》，基本药物遴选按照“突出基本，防治必需、保证供应、有限使用、保证质量、降低负担”的功能定位，坚持中西药病种、临床首选的原则，参照国际经验合理确定。

徐毓才认为，基药目录动态调整，主要是因为药物迭代，很多药物已经不适合当下的临床使用需求，加上环境不断变化，一些病种过去没有覆盖，但现在治疗这类疾病的药品却是患者需要的，调整也是现实所需。

“基药目录2009版只有307种，2013版是520种，2018版扩增到685种。要达到“986”（基层医疗卫生机构、二级公立医院、三级公立医院基本药物配备品种数量占比原则分别不低于90%、80%、60%）的目标，之后基药的数量还会扩容，可能会有上千种药品纳入。”徐毓才说。

前述不便具名的专家也表示，基药目录的986使用比例要求各级医疗机构一直完成的不理想——究其原因，主要是因为对于大型医疗机构来说，一般用药需求在1500个左右；而对于广大的基层医疗机构来说，不同地方的用药差异又过大。甚至越到基层终端，医生开药、患者用药的差异越大。

此外，随着医保目录的动态调整，带量采购的常态化推进，以及限抗、限制重点监控等政策的落地，医院和医生面临的用药考核较多，很难全部满足。

03 哪些药或被调入、调出

《办法》规定，国家基本目录药物包括化学药品和生物制品目录、中药目录和儿童药品目录等，其中化学药和生物制品主要依据临床药理学分类，中成药主要依据功能分类，儿童药品主要依据儿童专用适用药分类。

前述专家则对赛柏蓝表示，最近几年，药监局强调的药品重点在临床价值，医保局在性价比，卫健委强调的是非治疗性（也就是重点监控药品目录）。

按照这个逻辑，回到基药目录调整上，一方面是保基本，一方面是动态调整——所谓动态调整，其认为调出和调入都很重要。

先说可能被调出的药品：国家重点监控、5省以上重点监控药品；临床投诉比较多、安全性待提升的药品；出现回扣、药企诚信问题的产品；出现质量问题的产品等。

除办法规定外，该专家认为，现行医保目录内的药品是最有机会调入下一版基药目录的。

相较于2015版，《办法》增加了儿童药品目录，这对于大批布局儿药的企业而言，例如华润三九、哈药、江中、葵花药业、仁和药业等，无疑是利好消息。

2018版基药目录涉及22个儿童药，同时新增的儿童化药拓展到了精神兴奋药、抗肿瘤药等，儿童中成药方面，则是在常用的治疗领域增加产品数量。

米内网数据显示，在中国公立医疗机构终端，22个儿童药在2018年销售额破亿元的有14个产品，9个在2019年有正增长。中国公立医疗机构终端及中国城市实体药店终端，近几年儿科中成药的市场规模已经达到百亿元以上。

业内有人认为，基本用药目录调整，中药比重会加大。2018版基药目录中，中成药增至268个，新调入67个，涉及心脑血管类、清热解毒类、胃肠消化类、肿瘤抗癌类、儿童用药类等，增加了功能主治范围，覆盖更多中医临床症候。

一直以来，中医药在基层的发展得到更多的支持，业内人士认为，未来，结合国家振兴中医药的形势，基本用药目录可能会优先考虑经典名方。

值得注意的是，《办法》增添了“国家重点监控合理用药目录的药品不再纳入国家基本药物目录的遴选范围”。这也意味，重点监控目录药品将无缘基药目录。

04 各地持续推动基药目录使用

一直以来，基药都有“在基层医疗机构全覆盖”的要求。根据“986”的要求，各地也在积极推进基药目录的使用。

目前来看，各省接连传出基药制度、目录调整以及配备规定等消息。

江苏省明确，在之前规定的基础上，每年提高5-10个百分点，实现基层医疗机构、二级、三级综合医院和中医院配备使用基本药物产品和金额占比均分别不低于90%、80%、60%。

对基本药物产品和金额均作出要求的不仅仅是江苏省，江西省也同样如此。

江西省在《关于调整江西省公立医疗机构基本药物配备》使用比例要求的通知中提到，2021年政府办基层医疗机构、二级、三级综合性和中医医疗机构对于基本药物目录的配备规定要分别达到70%以上、50%以上、37%（其中省直三级综合性和中医医疗机构应达到33%以上）。

吉林省则要求基层配备使用基药品种数和销售比例应高于50%，非基层配备使用比例仍按原规定执行；山东省要求基层采购基药金额占比应控制在原水平以上；山东、青海、海南三省市要求取消基层采购非基药品种限制，统一公立医院和基层医疗机构采购目录。

基本药物目录在各省得到广泛响应的同时，一些医院开始淘汰非基药品种。

深圳市中医院公布《2020年淘汰非国家基本药物品种目录》，涉及148个品种，包括人血白蛋白、注射用红花黄色素等。

随着政策的调整，各省基层用药将越来越向“986”靠拢，基药在临床的地位也将愈发重要。基药目录的新一轮调整，各大药企或将迎来一轮下沉市场的机会，不过进院与政策规定之间的难关仍然需要企业拿出对应的解决方案突破。

沈阳药科大学副教授傅书勇告诉赛柏蓝，进入基药目录药品，也会被优先纳入医保目录，国家和省际联盟集采也会纳入更多的基药目录产品。所以，基药目录是未来我国公立医疗机构市场的主要药品范围，对国内药企会产生重大影响，努力进入基药目录将会是药企开发市场的重要工作。

基本药物目录从三级到基层，市场涉及面大，一旦开启调整，千亿市场或将被重新洗牌。