政策监管

10

2025-02

国家药监局关于注销导管鞘组等2个医疗器械注册证书的公告

来源:国家药监局时间：2025-02-10

　　按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销以下1家企业2个产品的医疗器械注册证：　　河北康誉医疗器械有限公司的2个产品：导...

10

2025-02

国家药监局批准菲诺利单抗注射液上市

来源:中国新闻网时间：2025-02-10

　　据国家药监局官微消息，近日，国家药品监督管理局批准神州细胞工程有限公司申报的菲诺利单抗注射液（商品名：安佑平）上市。适应症为：本品与含铂化疗联合用于复...

10

2025-02

海南出台新生儿医保新政，新生儿按时参保可获财政资助

来源:海南省医疗保障局时间：2025-02-10

　　2024年12月31日，海南省医疗保障局、海南省财政厅、海南省卫生健康委员会、国家税务总局海南省税务局、海南省医疗保险服务中心联合印发《关于资助新生儿参加基本...

08

2025-02

河北省医疗器械注册质量管理体系核查工作规范

来源:河北省药品监督管理局时间：2025-02-08

　　各市（含定州、辛集市）市场监督管理局，雄安新区综合执法局，省局有关处、直属有关单位：　　为进一步规范医疗器械注册质量管理体系核查工作，提升体系核查质...

07

2025-02

印发《河北省第二类医疗器械优先审批程序》

来源:河北省药品监督管理局时间：2025-02-07

　　各市（含定州、辛集市）市场监督管理局，雄安新区综合执法局，省局有关处、直属有关单位：　　为深入贯彻《医疗器械监督管理条例》，认真落实《国务院关于改革...

07

2025-02

北京市推动优化药品补充申请改革试点工作纵深开展

来源:北京市药监局时间：2025-02-07

　　2024年11月22日，国家药监局批复同意北京市开展优化药品补充申请试点工作。北京市药监局启动试点试运行（培育期）工作，预先摸底需求，做好流程演练，审评提前介...

07

2025-02

国家药监局关于修订甲磺酸吉米沙星片说明书的公告

来源:国家药监局时间：2025-02-07

　　根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对甲磺酸吉米沙星片说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下：　　一、所有上述药...

07

2025-02

国家药监局关于13批次药品不符合规定的通告

来源:国家药监局时间：2025-02-07

　　经安徽省食品药品检验研究院等7家药品检验机构检验，共10家企业生产的13批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下：　　一、经安徽省食品药品检验研究院检验，...

新闻动态