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研究开发

新冠药物Molnupiravir在华已递交上市申请 将在全球扩大供给

来源: 新浪医药 作者:sinayiyao时间:2022-06-29
默沙东中国总裁田安娜近日表示,新冠药物Molnupiravir在华已递交上市申请,将在全球扩大供给。

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田安娜

默沙东中国总裁


“关于Molnupiravir,我们一直和监管部门保持着积极的沟通,目前已经完成了国家药品监督管理局药品审评中心要求的滚动递交,正在等待进一步的反馈,希望尽早将这一药物带给亟需的中国患者。”田安娜介绍。

新冠是目前全球共同面临的严峻挑战,早在2020年初新冠疫情爆发之初,默沙东便履行企业责任、迅速集中资源开发和生产可行的治疗药物和疫苗,包括Molnupiravir——全球首个获批的新冠肺炎口服抗病毒药物,为全球公卫做出卓越贡献。

Molnupiravir目前已在全球二十多个国家或地区获得上市许可或紧急使用授权,包括美国、欧盟、英国、澳大利亚、日本、韩国、中国香港和中国台湾等。为让Molnupiravir在获得使用授权或上市批准后加快生产以广泛提供给需要的患者,默沙东通过根据各个市场的政府向医疗卫生领域提供资金的能力进行分级定价、与政府签订供应协议,以及向仿制药制造商和药品专利池组织授予自愿许可等多种途径与方式,使100多个中低收入国家/地区在当地监管部门批准或授权后获得了仿制药版Molnupiravir。


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