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政策监管

第七批国采以量换价成效明显

来源:中国医药报作者:未知时间:2022-08-09
  日前,上海阳光医药采购网发布第七批国家药品集中采购中选结果。结果显示,本次国采共有60种药品采购成功,327个产品中选,平均降价48%。依据各个药品的中标价格和约定采购量测算,预计每年可节省费用185亿元。本次国采药品涉及高血压、糖尿病、消化道疾病等多种常见病慢性病用药,以及肺癌、肝癌、肾癌、肠癌等重大疾病用药,覆盖31个疾病治疗类别,涉及患者范围广。中选结果将于2022年11月落地实施。
 
  根据药品中标结果,笔者统计出药品最小制剂单位(单片、单瓶、单支)价格、药品价格降幅、企业中标情况,并简要分析第七批国采药品中标前后的价格变化和市场行情。
 
  最小单位价格低于0.05元产品重新出现
 
  根据国采中选规则,单位可比价低于等于0.1元的药品也满足中选资格中情形一(价格符合以下条款之一:“单位可比价”≤同品种最低“单位可比价”1.8倍、“单位可比价”≤0.1000元、“单位申报价”降幅≥50.00%)的条件。对比前几次国采,本次出现药品单位价格低于0.1元的企业较多。其中,华润双鹤利民药业(济南)有限公司的硝苯地平缓释片(Ⅱ)以0.042元/片的价格成为本次国采最小制剂单位价格最低的产品,继第三批国采之后最小制剂单位重新出现价格低于0.05元的情形。
 
  本次国采最小制剂单位价格不超过0.1元的还有烟台鲁银药业有限公司的硝苯地平缓释片(Ⅰ)(0.049元/片),迪沙药业集团有限公司的硝苯地平缓释片(Ⅱ)(0.0628元/片),济南景笙科技有限公司(潍坊中狮制药有限公司受托生产)的盐酸氟桂利嗪片(0.063元/片)等10个产品。药品价格的下降能减轻医保基金负担,有利于推动更多好药进入医保目录,造福更多患者群体;同时,患者用药费用下降,可以减轻患者用药负担,提高其生活质量。需要提醒的是,企业以趋近成本价中标后,需要保证药品的正常生产和供应,以避免出现药品断供现象。
 
  富马酸丙酚替诺福韦片市场格局将改变
 
  不难发现,第七批国采中选品种价格平均降幅较前几批化药国采有所减少。具体来看,第七批国采中选药品的平均价格降幅为48%,未超过50%;而“4+7”带量采购试点平均价格降幅为52%,“4+7”带量采购扩围平均价格降幅为59%,第二批国采平均价格降幅为53%,第三批国采平均价格降幅为53%,第四批国采平均价格降幅为52%,第五批国采平均价格降幅为56%,均超过50%。
 
  另外,笔者依据药智网药品中标数据库数据进行测算发现,第七批国采药品降价幅度(以最小制剂单位价进行计算)最大的是山东新华制药股份有限公司的克林霉素磷酸酯注射液(2ml:0.3g*10支/盒),其最小制剂单位价格从55元下降到0.84元,降价幅度达到98.47% 。除了克林霉素磷酸酯注射液之外,本次国采降价幅度超过95%的药品还有富马酸丙酚替诺福韦片、依达拉奉注射液、盐酸帕洛诺司琼注射液和盐酸替罗非班氯化钠注射液。其中,富马酸丙酚替诺福韦片多家中标企业的药品降价幅度超过95%,如石家庄龙泽制药股份有限公司、齐鲁制药有限公司、苏州特瑞药业股份有限公司、上海迪赛诺生物医药有限公司、华润三九医药股份有限公司、吉林四环制药有限公司等。药智网医院销售数据库数据显示,2021年该品种的年销售额约为8.35亿元,且其原研单位吉利德科学销售额占比为98.1% ,而本次国采吉利德科学没有中标,富马酸丙酚替诺福韦片的市场格局预计将发生较大改变。
 
  多家企业的多个药品降价幅度超95%,一方面体现了带量采购政策以量换价效果明显;另一方面则反映出国内仿制药市场竞争激烈,企业若错过集采机会,剩余的市场份额极可能难以满足销量需求。
 
  国内药企最多中标16个产品
 
  第七批国采共有60种药品采购成功。数据显示,295家企业的488个产品参与投标,217家企业的327个产品中标,企业中选比例为73.6%。单个药品中选企业数量最多为10家,所涉及的药品有注射用奥美拉唑钠、富马酸丙酚替诺福韦片、克林霉素磷酸酯注射液、头孢克肟口服常释剂型,以及磷酸奥司他韦胶囊。中标药品数量最多的企业(含子公司)为齐鲁制药,共有16个品种中标;第二为扬子江药业,共有12个品种中标;第三为科伦药业,共有11个品种中标。中标品种数量排在前三位的均为国内药企。本次国采有6个进口药品中选,分别为4个原研药——注射用替加环素(辉瑞)、注射用米卡芬净钠(安斯泰来)、依巴斯汀片(艾美罗)、碘帕醇注射液(博莱科信谊),以及2个仿制药——磷酸奥司他韦胶囊(熙德隆制药)和依折麦布片(山德士)。原研药品在中选品种中占比6.67%。国采把原研药和仿制药放在同一起跑线,以价格决定是否中标。分析以往几批化药国采情况,虽然入围的原研药很多,但最终中标的却很少,原研药企并没有大幅降价抢占市场。未来我国将有越来越多仿制药通过一致性评价,若原研药价格依旧居高不下,势必会错失庞大的药品市场。
 
  值得一提的是,为了更好地保障国采药品稳定供应,本次国采首次提出“备供企业”机制,中选企业在主供地区确认完毕后,要进行备供地区的选择。当主供企业无法满足所选地区的市场需求时,备供企业可按照有关程序获得主供企业身份。该模式给予药品供应双重保障。


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